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优辉康一类新药UN008获批临床

发布时间:2020-09-11

近日,优辉康公司自主研发的一类新药UN008获得国家药品监督管理局临床试验默示许可,拟开展适应症为“进行超排卵或辅助生育技术(IVF)的患者,用本品可刺激多卵泡发育”的I期临床试验。

该产品已获得中国和美国专利授权,目前国内上市的同类产品均为短效药物。本品非临床研究结果表明其半衰期较现有上市产品适度延长,预期可减少临床给药次数,且明显降低用药成本,可极大提高患者依从性和减轻经济负担,具有显著的临床价值和应用前景。

UN008成功获批临床是优辉康在重组蛋白创新药物开发中取得的首个里程碑成果,基于具有自主知识产权的成熟技术平台,优辉康正在持续推进多个First-in-Class和Best-in-Class重组蛋白药物的开发进度,重点专注生殖领域。



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